Im Dezember des letzten Jahres erschien in den Massenmedien eine massive Medienkampagne, die die Öffentlichkeit auf HIV-Teste für Haushalt aufmerksam gemacht hat. Zum Gesicht der Kampagne wurden Sexuologe Radim Uzel und Agáta Hanychová. Die Presse hat Mitgeteilt: „Sechzig Sekunden und sie wissen, ob sie das HIV-Virus im Körper haben.“ Außer verschiedenen Werbungartikel haben auch Radio- und Fernsehsendungen gesichert, dass Leute selbst zu Hause überprüfen können, ob ihnen die Todeskrankheit AIDS droht. Ähnliche Artikeln erscheinen auch jetzt und deren Ziel ist den Verkauf von diesen Testen maximal zu unterstützen. Bei durchschnittlich informiertem Mensch können sie den Eindruck wecken, dass sie nach riskant verbrachten schönen Momenten nur den Test kaufen und in einer Minute Sicherheit haben...
Es wäre toll, wenn es so einfach wäre, aber Realität ist anders. Weil es sich um Angebot von Produkt im freien Verkauf in vielen Apotheken handelt der eine unabsehbare Wirkung auf die Gesundheitsituation der ganzen Population haben kann, wurde dieser propagierte diagnostische Mittel zum Subjekt der Kontrolle der THI-Inspektoren. Als die Inspektoren einen gründlichen Widerspruch zwischen dem Text der Beipackinformation in der englischen Version und in deren tschechischen Übersetzung festgestellt haben, war es klar, dass es sich um ein ernstes Problem handelt.
Der Hersteller hat in der Originalbeipackinformation genau spezifiert, dass der Test nur geschultes Personal in den Gesundheitsanlagen, klinischen Labors, bei der Leistung der ersten Hilfe und in den Ordinationszimmern der Ärzte benutzen kann. Im weiteren wird es explizit angegeben, dass der Test nicht für das Testen im Haushalt geeignet ist. Diese ursprüngliche Definition wurde in der tschechischen Beipackinformation für schroffen Satz „Der Test ist für professionelle einmalige und schnelle Benutzung“ umändert. Im Rahmen der vierseitigen kleingeschriebenen Information kann diese Information leicht der Aufmerksamkeit des Menschen entgehen, der das Produkt unter dem Einfluss der Werbung schon gekauft hat und Antwort auf eine sehr wichtige Frage davon erwartet. Die Tatsache, dass der Text der Beipackinformation im Hinblick zu der vorausgesetzten Zielgruppe fachlich geschrieben wird, ist eine Seite des Problems. Die andere Seite, nicht weniger wichtig, ist die praktische Durchführung des Testes an sich. Der Test besteht aus insgesamt sieben Komponenten und für Laie ohne gesundheitliche Ausbildung ist dessen richtige Benutzung sehr schwierig. Das kann zu falschen Ergebnisse führen, was mehr schädlich sein kann als Unsicherheit.
Aufgrund diesen Feststellungen hat die Tschechische Handelsinspektion der kontrollierten Gesellschaft eine Wiedergutmachungmaßnahme auferlegt, die erfüllt wurde. Das bedeutet konkret, dass wenn die tschechische Version der Beipackinformation im Einklang mit dem englischen Original ist, darf die Gesellschaft das Produkt weiter Verkaufen. In diesem Fall trägt jeder Mensch die Verantwortung für den Kauf und Nutzung von Produkte, die nicht füt laienhafte Nutzung geeignet sind. Gleich wie es selbstverständig ist, dass niemand zu Hause Apendix operiert oder Zahn plombiert, sondern einen fachlichen Arzt aussucht, sollte es selbstverständig sein, dass niemand Diagnostik benutzt, die nicht zum Selbsttesten erstellt wird, weil diese auch in die Hände des Fachman gehört. Falls es nicht möglich ist ohne gesetzlichen Grund den Verkauf des bestimmten Produktes legislativ zu beschränken, ist es notwendig über diese Produkte auf dem Markt genau und richtig zu informieren, damit es nicht zu deren falscher Nutzung kommt.
Empfehlung von THI:
Es wäre toll, wenn es so einfach wäre, aber Realität ist anders. Weil es sich um Angebot von Produkt im freien Verkauf in vielen Apotheken handelt der eine unabsehbare Wirkung auf die Gesundheitsituation der ganzen Population haben kann, wurde dieser propagierte diagnostische Mittel zum Subjekt der Kontrolle der THI-Inspektoren. Als die Inspektoren einen gründlichen Widerspruch zwischen dem Text der Beipackinformation in der englischen Version und in deren tschechischen Übersetzung festgestellt haben, war es klar, dass es sich um ein ernstes Problem handelt.
Der Hersteller hat in der Originalbeipackinformation genau spezifiert, dass der Test nur geschultes Personal in den Gesundheitsanlagen, klinischen Labors, bei der Leistung der ersten Hilfe und in den Ordinationszimmern der Ärzte benutzen kann. Im weiteren wird es explizit angegeben, dass der Test nicht für das Testen im Haushalt geeignet ist. Diese ursprüngliche Definition wurde in der tschechischen Beipackinformation für schroffen Satz „Der Test ist für professionelle einmalige und schnelle Benutzung“ umändert. Im Rahmen der vierseitigen kleingeschriebenen Information kann diese Information leicht der Aufmerksamkeit des Menschen entgehen, der das Produkt unter dem Einfluss der Werbung schon gekauft hat und Antwort auf eine sehr wichtige Frage davon erwartet. Die Tatsache, dass der Text der Beipackinformation im Hinblick zu der vorausgesetzten Zielgruppe fachlich geschrieben wird, ist eine Seite des Problems. Die andere Seite, nicht weniger wichtig, ist die praktische Durchführung des Testes an sich. Der Test besteht aus insgesamt sieben Komponenten und für Laie ohne gesundheitliche Ausbildung ist dessen richtige Benutzung sehr schwierig. Das kann zu falschen Ergebnisse führen, was mehr schädlich sein kann als Unsicherheit.
Aufgrund diesen Feststellungen hat die Tschechische Handelsinspektion der kontrollierten Gesellschaft eine Wiedergutmachungmaßnahme auferlegt, die erfüllt wurde. Das bedeutet konkret, dass wenn die tschechische Version der Beipackinformation im Einklang mit dem englischen Original ist, darf die Gesellschaft das Produkt weiter Verkaufen. In diesem Fall trägt jeder Mensch die Verantwortung für den Kauf und Nutzung von Produkte, die nicht füt laienhafte Nutzung geeignet sind. Gleich wie es selbstverständig ist, dass niemand zu Hause Apendix operiert oder Zahn plombiert, sondern einen fachlichen Arzt aussucht, sollte es selbstverständig sein, dass niemand Diagnostik benutzt, die nicht zum Selbsttesten erstellt wird, weil diese auch in die Hände des Fachman gehört. Falls es nicht möglich ist ohne gesetzlichen Grund den Verkauf des bestimmten Produktes legislativ zu beschränken, ist es notwendig über diese Produkte auf dem Markt genau und richtig zu informieren, damit es nicht zu deren falscher Nutzung kommt.
Empfehlung von THI:
An den diagnostischen Mittel gerichteten für den üblichen Nutzer im Haushalt muss es immer deutlich angegeben werden, dass sie für das Selbsttesten gerichtet sind. Diese Produkte sind so angepasst, dass die Beipackinformationen verstehbar sind, die Produkte leicht nutzbar sind und zuverlässige Ergebnisse auch bei laienhafter Nutzung geben. Diagnostik, wo diese Bezeichnung fehlt, gehört in die Hände der Fachleute.