Výsledek operativní kontroly zdravotnických prostředků
U všech kontrolovaných subjektů bylo zjištěno porušení zákona o ochraně spotřebitele a zákona o technických požadavcích na výrobky. Za porušení těchto právních předpisů byl u jednoho subjektu vydán příkaz na místě a u dalších 6 subjektů bylo zahájeno správní řízení.
V období září, říjen a začátek listopadu 2008 provedli pracovníci České obchodní inspekce inspektorátu Jihomoravského a Zlínského dozor v tržní síti u 7 podnikatelských subjektů, distributorů zdravotnických prostředků. Zdravotnické prostředky jsou výrobky stanovenými k posouzení shody dle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Jedná se ve smyslu ust. § 2 zákona č. 123/2000 Sb. v platném znění o zdravotnické prostředky, které výrobce nebo dovozce určil pro krátkodobé použití u člověka pro účely modifikace fyziologického procesu, popř. k mírnění nemoci nebo zdravotního postižení.
 
Předmětem kontrolní činnosti byly čtecí dioptrické brýle o různé dioptrické síle, zdravotní ponožky a ortézy kolenní, loketní, hlezenní a zápěstní.
 
U těchto zdravotnických prostředků bylo kontrolováno značení se zaměřením na dodržování § 9, 10 a 11 zákona o ochraně spotřebitele, tedy informačních povinnosti v českém jazyce, které jsou dle nařízení vlády 336/2004 Sb., v platném znění, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, u těchto výrobků povinné a dále stanovené označení CE, které musí být rovněž v souladu s výše uvedeným nařízením vlády.
 
U všech kontrolovaných subjektů zjistila Česká obchodní inspekce nedostatky. Nabídka a prodej těchto zdravotnických prostředků jak v nespecializovaných obchodech, tak i na stáncích je z hlediska ochrany spotřebitele na nízké úrovni, která hraničí s následnými zdravotními problémy v případě používání výrobků běžnými spotřebiteli, kteří nemají informace, nutné ke správnému používání těchto výrobků. Chybějící informace nutné pro používání těchto výrobků mohou ve svých důsledcích vést ke zhoršení zdravotního stavu uživatelů.
 
V případě používání čtecích dioptrických brýlí může v krajních případech dojít nejen k primárnímu poškození zraku, ale následně i ke komplikacím sekundárního charakteru, např. nevolnostem spojenými s pádem a úrazem. U zdravotních ponožek se Česká obchodní inspekce při stánkovém prodeji setkává s výrobky, které jsou označeny jako zdravotnický prostředek, přičemž výrobce těchto ponožek v rozporu se svými povinnostmi neověřil vlastnosti těchto výrobků stanoveným způsobem. V důsledku to znamená, že ne všechny nabízené výrobky mají deklarované vlastnosti, které jsou nezbytné pro pacienty trpící metabolickou poruchou, jako je například cukrovka. U ortéz, které jsou spotřebitelům v nespecializovaných prodejnách a stáncích nabízeny je situace obdobná, deklarovaný účel použití a vlastnosti zdravotnického prostředku většinou nejsou žádným způsobem výrobcem ověřeny. Jejich použití za účelem doléčení pooperačních stavů nebo poranění, popř. prevence vzniku poranění se míjí účinkem.
 
U všech kontrolovaných subjektů bylo zjištěno porušení zákona o ochraně spotřebitele a zákona o technických požadavcích na výrobky. Za porušení těchto právních předpisů byl u jednoho subjektu vydán příkaz na místě a u dalších 6 subjektů bylo zahájeno správní řízení.
V této souvislosti byl inspektory vydán zákaz prodeje 162 kusů, 240 párů a 82 balení předmětných výrobků v celkové hodnotě 14.572,- Kč.
 
Vzhledem k opakujícím se nedostatkům při nabídce a prodeji těchto zdravotnických prostředků konečným spotřebitelův v tržní síti, bude kontrola a dozor ze strany České obchodní inspekce pokračovat i v budoucnu.
Copyright 2010 Česká obchodní inspekce
Stránky navštívilo již {visit_rate value='visitors'} uživatelů